Jeneriklər nədir: əlverişli dərmanlar və ya aptek zibilləri?

2024 Müəllif: Malcolm Clapton | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 03:47

Jeneriklər niyə bu qədər ucuzdur və onlarla müalicə etmək olar?

Generiklər nədir?

Generic (ingiliscə generic, reproduksiya edilmiş tibb) aktiv maddənin miqdarı və orqanizmə təsiri baxımından orijinal ilə üst-üstə düşən dərmanın surətidir.

Yeni dərman ixtira ediləndə uzun müddət tədqiq edilir, sınaqdan keçirilir, sonra patent verilir. Patentin müddəti bitdikdə, digər şirkətlər də oxşar ümumi dərmanlar istehsal edə bilər. Ancaq Rusiyada patent sahiblərinin hüquqları tez-tez pozulur və generiklər hətta orijinal dərmanın patentinin müddəti bitməmiş qeydiyyata alınır və satılır.

Generiklərin mürəkkəb adları varmı?

Lazım deyil. Hər bir dərmanın bir neçə adı var: kimyəvi, beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı (INN) və ticarət adı.

Kimyəvi ad sizə heç nə deməyən tələffüz olunmayan bir ifadədir. INN aktiv maddənin ÜST tərəfindən təsdiq edilmiş unikal adıdır və dərmanın qablaşdırmasında göstərilməlidir.

Bundan əlavə, dərman istehsalçısı öz məhsuluna ticarət adı təyin edə bilər ki, bu da qablaşdırmada böyük hərflərlə yazılacaq.

Misal:

• Kimyəvi adı: 2- (2- (2, 6-Diklorofenilamino) fenil) sirkə turşusu (natrium duzu kimi).
• İNN: diklofenak.
• Ticarət adları: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen və bir çox başqaları.

İnsanlar niyə generiklərə üstünlük verirlər?

Çünki onlar daha ucuzdur. Yeni dərmanı patentləşdirməzdən əvvəl istehsalçılar onun hazırlanmasına və sınaqdan keçirilməsinə çoxlu pul xərcləyirlər və bu, son qiymətə təsir edir. Jeneriklər üçün qeydiyyat proseduru daha asan və daha sürətlidir. Bu, onların ucuzluğunu izah edir.

Və heç bir araşdırma aparılmır?

Qanuna görə, generik dərman vasitəsinin qeydiyyatı üçün şəxsi klinikadan əvvəlki tədqiqatlar haqqında hesabat əvəzinə reproduktiv dərman vasitəsinin preklinik tədqiqatlarının nəticələrinə dair elmi işlərin icmalı, öz kliniki tədqiqatları haqqında hesabat əvəzinə elmi məqalələrin icmalı təqdim edilə bilər. tədqiqatlar, çoxaldılmış bir dərmanın bioekvivalentlik tədqiqatlarının nəticələri haqqında hesabat.

Bioekvivalentlik udulmanın dərəcəsini və sürətini, qanda maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtını, toxumalarda və bədən mayelərində paylanmasını və xaric olma sürətini göstərir.

Beləliklə, yeni ümumi dərmanın effektivliyini və təhlükəsizliyini sübut edən tədqiqatlar hələ də aparılır, lakin onlar orijinal dərman kimi uzunmüddətli və bahalı deyil.

Və bazarda çoxlu generiklər varmı?

DSM Group analitik şirkətinin hesabatına görə, 2017-ci ildə Rusiya bazarında generiklərin 86,2%-i olub. Bu isə 2016-cı illə müqayisədə 0,5% çoxdur.

Satılan bütün generiklərin 20,1 faizi həzm sisteminə və maddələr mübadiləsinə təsir edən dərmanlar, 14,2 faizi sinir sistemi xəstəliklərinin müalicəsi üçün dərmanlar, 14,0 faizi ürək-damar sistemi xəstəliklərinin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş dərmanlardır.

Bəs onların effektivliyi haqqında nə demək olar?

2012-ci ildə aparılan bir araşdırma göstərdi ki, simvastatinin dörd generikindən (qan xolesterolunu azaltmaq üçün dərmanlar) yalnız ikisi təhlükəsizlik və effektivlik baxımından orijinal ilə tam uyğundur.

Və 2013-cü ildə məlum oldu ki, effektivliyin azalması səbəbindən generiklər müalicə müddətini artıra bilər və ya ümumiyyətlə heç bir nəticə vermir. Digər tərəfdən, müalicəni sürətləndirmək üçün dərmanın dozası artırılırsa, mənfi təsirlər yarana bilər.

Əsl lotereya olduğu ortaya çıxdı: bəzi generiklər orijinallar qədər təsirli və təhlükəsizdir, digərləri isə müalicəni uzadır və yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Niyə generiklər daha az təsirli ola bilər?

Dərmanın effektivliyinə bir çox amillər, o cümlədən aktiv maddənin təmizlənmə dərəcəsi və generikləri ehtiva edən əlavə komponentlər təsir göstərir. Bir şirkət ucuz bir aktiv maddə alırsa, ümumi dərman kifayət qədər təsirli olmaya bilər. Və əlavə maddələr allergiyaya və ya yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Keyfiyyətli ümumini necə ayırd etmək olar?

İlk növbədə qiymətə diqqət yetirə bilərsiniz. Dərman çox ucuzdursa, hətta digər generiklərlə müqayisədə, istehsalçı açıq şəkildə bir şeyə qənaət etdi. Məsələn, aktiv maddənin keyfiyyətinə və ya istehsal zamanı nəzarətə.

Məhsul keyfiyyətinin yaxşı göstəricisi: əczaçılıq istehsalı GMP (Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi) sertifikatına malikdir. Əgər şirkətin belə sertifikatı varsa, bu o deməkdir ki, onun məhsulları lazımi şəraitdə (təmizlik, temperatur, rütubət) istehsal olunub, artıq maddələr dərmana daxil olmur, düzgün qablaşdırılır və bütün xüsusiyyətlərini saxlayır.

Siz generiklərdən istifadə etməlisiniz?

Rusiya bazarında generiklərin payını nəzərə alsaq, deyə bilərik ki, biz hamımız bu cür dərmanlarla müalicə almışıq və bunda səhv bir şey yoxdur. Generiklər müalicəni istənilən gəliri olan hər kəs üçün əlverişli edir və terapevtik faydalar və nisbi təhlükəsizlik təmin edir.

Bir resept yazarkən, həkim aktiv maddənin adını göstərir, buna görə müstəqil olaraq müəyyən bir ümumi və ya orijinal dərman seçə bilərsiniz (orijinal dərmanların və onların generiklərinin siyahısını burada tapa bilərsiniz). Tez-tez həkim sübut edilmiş bir generik məsləhət görür, bu halda istifadə etmək daha yaxşıdır. Dərman yan təsirlər verirsə, həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz: bəlkə də o, daha bahalı ümumi və ya orijinal dərman təyin edəcək.